• 發佈日期:
  • 2025/09/01
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賀!本公司榮獲「醫療器材優良運銷規範(GDP)」全項認證!

自2025年6月起,我司已全面取得(GDP, Good Distribution Practice)全項認證(輸入、儲存、運輸、銷售),象徵我們在醫療供應與管理的每個環節達成認證標準。

我們將嚴格落實產品品質管理,供應鏈控管機制之完善可溯性為目標,確保每一項產品從進口販售、儲存、運輸的每一步驟皆安全管控。此認證不僅是對本公司專業能力的肯定,更代表我們對合作夥伴及客戶的 品質保障與誠信承諾。未來,我們將持續精進管理流程,強化專業服務,致力成為值得信賴的醫療器材合作夥伴。


“本圖僅為倉儲作業示意,非實際場地照片,最終規劃以現場配置為準。”

什麼是  醫療器材GDPyes

醫療器材優良運銷準則(GDP)說明
為確保醫療器材在製造商交付至販賣業者後的運送與保存品質,食品藥物管理署推動「醫療器材優良運銷準則(Good Distribution Practice, GDP)」,以加強供應鏈管理,避免不良醫材流入合法市場。

GDP認證的重要性
自112年5月1日起,凡持有公告醫療器材品項許可證之販賣業者,以及受授權輸入之醫療器材販賣業者,應取得運銷許可。此舉目的在於完善醫療器材生命週期管理制度,落實產品追溯與外包程序管理,最終確保全民能取得品質有保障的醫療器材。

GDP認證適用對象
根據衛生福利部於110年3月18日公告(衛授食字第1091107544號),目前已指定45項醫療器材需納入GDP管理。擁有上述品項許可證及授權輸入的販賣業者,必須通過GDP符合性檢查並取得運銷許可,方可從事批發、輸入及輸出作業。

 

一張證書的背後,是千萬個細節的堅持與精準控管。合規不是終點,而是我們每天落實、持續進步的日常。感謝大家一路的支持,讓我們共同用心守護健康。
凡編 by Penny

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